Destinatários
Representantes da Gestão, Directores ou Gestores da Qualidade.
Objectivos
No final da acção de formação o participante é capaz de:
- Interpretar os requisitos da ISO 13485:2016;
- Implementar e gerir um sistema de gestão da qualidade em conformidade com os requisitos da ISO 13485:2016.
Métodos
- Exposição teórica em sala
- Discussão de casos práticos
- Exercícios práticos
Coordenação
Susana Pereira:
Lic. Engª electrotécnica pela UC, pós-graduação em Engª da Qualidade no ISQ e Black Belt em 6 Sigma pelo IPLeiria.
Formadora certificada pelo SNCP desde 1998 (EDF nº 4182/98)
Experiência desde 1994 na implementação de Sistemas de Gestão, auditora e formadora.
Formador
Requisitos: Conhecimentos teóricos; experiência como formador; conhecimentos práticos da matéria.
Programa
- Enquadramento legal:
- Dispositivos Médicos e DL nº 145/2009
- Distribuição por grosso e Portaria 349/98 - Revisão de conceitos relacionados com DM, SGQ e Risco
- Gestão da Qualidade em DM:
- Os princípios da Gestão da Qualidade - A norma ISO 13485:2016 - Interpretação dos requisitos:
- Ciclo PDCA
- A abordagem por processos
- Responsabilidade da Gestão
- Gestão de Recursos
- Realização do Produto
- Análise de Risco
- Medição, Análise e Melhoria
- Compatibilidade com outros sistemas
- Estudo de casos
Duração
16 horas
Inscrições
Para proceder à inscrição envie-nos a Ficha de Inscrição por e-mail para Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar.
Estas e outras formações podem ser realizadas à medida da sua empresa. Contacte-nos por Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar.
Regulamento de Funcionamento da Formação >
